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台康生技2日公布,用於乳癌與胃癌治療的EG12014(trastuzumab生物相似藥)在歐洲人體一期臨床藥物動力學試驗解盲結果,達到本試驗設定之主要指標,是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司,預計可吸引國際間包括歐成人公仔、美、日的潛在合作公司及策略夥伴的關注並提高商談熱度。

台康的EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平? (Herceptin?)各組相比較,皆呈現生體相等性(藥物被利用的濃度比率和原廠對照藥相當)。這是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司,接下來可跳過二期,將產品直接進行全球臨床三期試驗,往產品全球上市的目標邁進。羅氏2016年財報Herceptin?銷售額約達66億美金,未來市場商機可期。

台康此次臨床試驗(試驗代號:EGC001)設計為一個隨機、雙盲、三組平行對照試驗,且按照歐盟法規單位(EMA)按摩棒棒用法的建議,選擇以對藥物動力學反應最敏感的健康受試者作為測試對象。共招募84例男性健康受試者,全數在歐洲收案執行。

試驗的主要目標為評估EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平? (Herceptin?)在人體內之藥物動力學相似性。試驗解盲後,主要試驗指標分析顯示,EG12014與原廠羅氏生產的賀癌平?各組相比拘束 sm較,皆具有生體相等性,成功達成試驗目標。預計可吸引國際間包括歐、美、日的潛在合作公司及策略夥伴的關注並提高商談熱度。

台康已於今年稍早積極展開三期臨床前置作業,以期盡快啟動試驗及收案。目前規畫中的多國多中心三期臨床試驗,預計將在全世界超過20個國家,包括美國及歐洲約200個臨床試驗中心執行,招募約800例早期乳癌病人為受試者。

同時台康也規畫在本年度第2季至第3季間,將與歐洲及美國法規單位進行諮詢會議,討論EG12014法規策略及臨床三期試驗設計。此全球性規模的三期臨床試驗將是台灣生技醫藥發展史上少見的大規模案例,勢必將提高國際廠商對台康發展生物相似藥的信心,並加強未來產品開發之競爭力與國際布局。

此次試驗結果成功,正式讓台康生技在生物相似藥發展上進入國際賽局,也達成台灣生技產業在生物藥發展上的一項重要里程碑;隨著產品開發進度持續往前以及正進行中的國際級商業化蛋白質生產廠建置同步並進,將成為台康成為國際級生技公司的重要雙引擎。





大家都知道,預售屋和中古屋一定有價差,根據房仲業者調查發現,預售屋與中古屋價差最高可達53.94%,地點就在台中南屯八期重劃區一帶,如果從金額來看,價差最高的是在台北市內湖區,價格可以差60萬元。

329檔期全台推案量達4,200億元,520檔期乘勝追擊,而預售屋的看屋潮也帶動周邊房市熱度,不過,由於預售屋價格不斷推高,不少小資族逆向操作,專挑中古屋市場,反而能從價差中撿到便宜。

台灣房屋調查五都行情發現,屋齡在1~10年的新古屋和預售屋價差達12.5%至34.21%,而中古屋和預售屋價差則約在22.92%至53.94%,其中,台中八期一帶中古屋和預售屋價差最高,達53.94%,價差金額最高的則是台北市內湖區,最高可差60萬元。

台灣房屋智庫發言人張旭嵐分析,台中南屯八期重劃區受惠於公園綠地多,交通建設SM道具綿密完整,周邊新建案單價、總價也相對較高,因此跟10年以上的舊公寓的價差可達53.94%。

至於台北市內湖區中古屋和預售屋價差也達51.28%,主要因為近年內湖推案量大增,建案愈蓋愈高級,房價成長幅度大,不少新建案開價動輒上百萬,而內湖地區中古屋也多,若願意往東湖尋寶,還是有45~50萬的價格差距。



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